Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Europos Sąjunga - ispanų - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - biopartners ribavirina está indicada para el tratamiento de la infección crónica por virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños mayores de tres años y adolescentes y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el viral de la hepatitis c el ácido ribonucleico (arn vhc) (véase la sección 4. 4)niños de tres años de edad y mayores y adolescentsribavirin biopartners está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tiene todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4. anterior-el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído (véase la sección 5.

Europos Sąjunga - prancūzų - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - biopartners de ribavirine est indiqué pour le traitement de l’infection chronique à virus de l’hépatite c (vhc) chez les adultes, enfants de 3 ans et plus et adolescents et ne doit être utilisé dans le cadre d’un régime de combinaison avec l’interféron alfa-2 b. la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de données d'innocuité ou d'efficacité sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (i. pas alfa-2b). naïf patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite c virale de l'acide ribonucléique (arn du vhc) (voir la section 4. 4)les enfants âgés de trois ans et plus et adolescentsribavirin biopartners est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. lorsque l'on décide de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas (voir la section 4. précédent-le traitement de l'échec patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute (voir la section 5.

Australija - anglų - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

amgen australia pty ltd - blinatumomab, quantity: 38.5 microgram/g - injection, solution - excipient ingredients: citric acid monohydrate; lysine hydrochloride; polysorbate 80; sodium hydroxide; water for injections - blincyto is indicated for the treatment of relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).,blincyto is indicated for the treatment of minimal residual disease (mrd) positive b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all) in patients in complete haematological remission.,note to indication: the indications in philadelphia positive, mrd positive and paediatric patients were approved based on phase ii, non-randomised evidence. an improvement in clinical outcomes by direct prospective comparison in a randomised setting relative to other standard-of-care salvage therapies has not been established.

Australija - anglų - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

merz australia pty ltd - incobotulinumtoxina, quantity: 100 u - injection, powder for - excipient ingredients: albumin; sucrose - xeomin is indicated in adults for the treatment of:,? cervical dystonia (spasmodic torticollis),? blepharospasm,? spasticity of the upper limb,? chronic sialorrhea due to neurological disorders,? upper facial lines,- glabellar frown lines,- lateral periorbital lines (crow?s feet),- horizontal forehead lines,xeomin is indicated in children and adolescents aged 2 years to 17 years for the symptomatic treatment of:,? chronic sialorrhea due to neurological/neurodevelopmental disorders,? spasticity of the lower and/or upper limbs

Australija - anglų - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

merz australia pty ltd - incobotulinumtoxina, quantity: 50 u - injection, powder for - excipient ingredients: albumin; sucrose - xeomin is indicated in adults for the treatment of:,? cervical dystonia (spasmodic torticollis),? blepharospasm,? spasticity of the upper limb,? chronic sialorrhea due to neurological disorders,? upper facial lines,- glabellar frown lines,- lateral periorbital lines (crow?s feet),- horizontal forehead lines,xeomin is indicated in children and adolescents aged 2 years to 17 years for the symptomatic treatment of:,? chronic sialorrhea due to neurological/neurodevelopmental disorders,? spasticity of the lower and/or upper limbs

Australija - anglų - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

care pharmaceuticals pty ltd - zinc oxide -

Australija - anglų - APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority)

dechra veterinary products (australia) pty. ltd. - bacitracin zinc; framycetin sulfate; polymyxin b sulfate; hydrocortisone acetate - topical cream, ointment, paste, gel, lotion - bacitracin zinc antibiotic active 500.0 iu/g; framycetin sulfate antibiotic active 5.0 mg/g; polymyxin b sulfate antibiotic active 5000.0 iu/g; hydrocortisone acetate steroid-glucocorticoid active 2.5 mg/g - musculoskeletal system - cat | cattle | dog | horse | sheep | beef | bitch | bos indicus | bos taurus | bovine | buffalo | bull | bullock | calf | castra - antibiotic - anti-infective | anti-inflammatory agent | abrasions | abscesses | airsacculitis | antipyretic | antiseptic | avian mycoplasmas | blackhead | body odours | bone soreness | bowed tendons | broad spectrum | bruising | burns | bursitis | coccidiosis | coliform complex | conjunctivitis | cowpox | cracks | crusts | dandruff | dermatological disorders | dermatosis | dry skin | dysentery | eczema | endometritis | enteric diseases | enzootic pneumonia | feed efficiency | fungal infections | girth galls | infections | inflammatory rheumatic arthrit | inflammed pads | itching | joint disease | keratolytic | lacerations | ligament sprains | mastitis | muscle soreness | mycoplasmas | odours | open wounds | osteoarthritis | otitis | platelet activity | pruritis | queensland itch | respiratory disease | rheumatism | saddle rash | salmonellosis | scabs | scaly skin | sheath rot | skin irritations | sores | sprains | strains | swine dysentery | teat cracking | teat infections | tendon sprains | topical infection

Australija - anglų - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

orthomolecular medisearch laboratories pty ltd trading as biological therapies - mecobalamin, quantity: 5 mg/ml - injection, solution - excipient ingredients: sodium chloride; water for injections - cobalamin deficiency may exist that is unable to be corrected by oral intake and in these cases parenteral administration may be preferable. oral administration of vitamin b12 may be insufficient in pernicious anaemia, malabsorption disorders, gastrectomy and gastrointestinal pathologies. specific indications may include: 1. pernicious anaemia as a result of in situ b12 deficiency. in pernicious anaemia co-methylcobalamin is disproportionately reduced in relation to other cobalamins. 2. as an adjunct to the treatment of peripheral neuropathies and diabetic polyneuropathy.

Europos Sąjunga - maltiečių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tkabbir - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners huwa indikat għat-terapija ta 'sostituzzjoni ta' ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza ta 'ormon tat-tkabbir tat-tfulija jew ta' adulti (ghd). adulti bidu: pazjenti b'ghd f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li minbarra prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża ghd. tfulija-bidu: f'pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ghd (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu mwettqa wara t-tlestija tat-tkabbir, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) fil-plażma (< -2 standard deviation score (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.